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:取消采購資格!醫療器械新規發布 三條警報線不能碰
人氣:    發表時間2019-10-25
醫藥網資訊 千萬別闖紅燈。10月10日開始,醫療器械的議價規則開始執行:綠線參考,黃線提醒,紅線攔截。
 
  議價新規:參考+提醒+鎖定
 
  10月9日,上海陽光醫藥采購網發布了《關于進一步完善醫療器械議價全過程管理有關事項的通知》,內容中關于價格紅黃綠的的提醒機制引起了業內的廣泛關注。
 
 
  通知指出,根據《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》等文件要求,上海為進一步探索以市場為導向的醫療器械價格管理新機制,不斷加強事中事后監管,制定了最新版的醫療器械議價全過程管理方法。
 
  在醫療機構與醫療器械經營企業議價過程中,按照“綠線參考,黃線提醒,紅線攔截”方式,增加紅黃綠線提醒機制。
 
  具體來看:
 
  第一道警報線:議價參考(綠線),采用前三個月有采購的同產品(同醫保編碼)本市同級別(醫保支付級別)醫療機構議價最低價。
 
  第二道警報線:議價提醒(黃線),議價結果高于黃線的,系統提醒?;葡甙ǎ孩僂嗖罰ū臼幸攪破饜鄧募賭柯甲釹阜擲嘞攏┍臼幸攪蘋瓜中幸榧圩罡嘸?;②原議價的價格。
 
  第三道警報線:議價鎖定(紅線):議價結果高于紅線的,系統議價鎖定,議價無法通過。采用外省市最高采購價作為紅線(有五省市省級價格的,不參考十省市價格;有省級價格的,不參考地市級價格)。
 
  如果頻發觸碰黃線,會怎樣?
 
  通知特別指出,對于議價結果頻繁超黃線的醫院,藥事所將定期向醫療機構發放質詢函,醫療機構限期提供情況說明。
 
  必要時,將有關情況報送相關監督部門啟動約談機制。
 
  如果價格高于紅線,怎么處理?
 
  通知指出,原議價結果高于紅線的,醫療機構需在45天內與終端供貨企業重新議價。
 
  如未重新議價或重新議價的結果仍不能降低到紅線以內的,藥事所將暫停該編碼在該醫療機構的采購資格。
 
  由此可見,該機制與采購資格相掛鉤,并且此機制于2019年10月10日開始執行。
 
  有“高價帽子”,就禁止采購
 
  從10月10日執行的這個文件可以看到,上海對于醫療器械價格全過程管理很嚴格。同時,對于高價標識產品的降價同樣十分關注。
 
  9月3日,上海陽光醫藥采購網發布《關于醫療器械“陽光采購”等有關事項的工作提示》,內容指出對于高價標識產品降價,生產(總代)企業要提交承諾函。
 
  承諾函包含但不限于醫用耗材對應醫保編碼、注冊證號、品名、規格型號、計價單位、生產企業等內容。同時,承諾價須注明提供給上海地區定點醫療機構的最高(擬)進貨價。
 
  此外,《工作提示》還顯示,若承諾價格低于本市原物價部門公布同類產品最高價格的110%,市醫保中心將在收到承諾函3-5個工作日內告知上海市醫藥集中招標采購事務管理所取消高價標志。
 
  高價標識有什么影響?影響采購么?
 
  根據上海市曾發布的《本市醫保定點醫療機構醫療器械公開議價操作辦法》,獲得醫保編碼的醫療器械若申報采購價高出了同類品種原物價的最高價,陽光平臺將在申報采購價中增加高價標識。
 
  由此可見,具有高價標識的耗材不能參加議價過程,因此只有取消高價標識的耗材才有機會被采購。
 
  不統一編碼,就會受限
 
  根據《工作提示》,生產(總代)企業要根據國家醫療保障醫用耗材統一分類,統一編碼規則要求,務必在規定日期經國家藥品監督管理部門批準上市的單獨收費醫用耗材的信息維護工作。
 
  凡是沒有按照國家醫療保障局統一分類標準進行產品信息維護并取得統一編碼的,將影響該產品在陽光平臺上的掛網及招采資格。
 
  實際上,上海此次發布通知就是為了配合國家醫療保障醫用耗材統一分類,統一編碼,進一步推進醫用耗材“陽光采購”及議價工作的開展,完善管理功能。
 
  對于目前國內耗材采購形式,有業內人士表示,目前我國在加速醫用耗材統一編碼工作,在實現統一編碼后,醫用耗材在全國有了唯一一張“身份證”,將打通從生產企業內部到流通、使用所有環節的編碼、數據接口、電子數據交換等相關信息的接口,實現全國范圍內、醫療器械全生命周期內信息可交換。
 
  這些都將進一步推動我國醫用耗材大規模向帶量采購的方向上推進。


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