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國家藥監局發文,醫械注冊電子申報將啟動

國家藥監局發文,醫械注冊電子申報將啟動

5月31日,國家藥監局發布《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告》、《醫療器械注冊申請電子提交技術指南(試行)》(以下簡稱《技術指南》),旨在指導注冊申請人/注冊人通過國家藥監局醫療器械注冊電子申報信息化系統--eRPS系統進行電子格式申報資料的準備、提交和電子申請事項的管理?!?《技術指南》規定了注冊申請人/注冊人提交電子注冊申報資料的一般性要求,包括醫療器械注冊電子申報工作適用范圍、計算機系統要[詳細]

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